がんバイオマーカー市場規模、シェア、業界成長率（2026年～2034年）

市場概要

Fortune Business Insightsによると、世界の癌バイオマーカー市場規模は2025年に428億7000万米ドルと評価されました。2026年の482億米ドルから2034年には836億1000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.13%です。北米は2025年に35.94%の市場シェアを占め、癌バイオマーカー市場を牽引しました。

分析によると、この市場は世界的な癌罹患率の増加、研究の拡大、そして技術革新によって牽引されている。癌バイオマーカー（癌の存在を示す分子）は、早期発見、非侵襲的診断、個別化医療、そして創薬・開発において極めて重要である。これらの用途に対する需要の高まりが、世界的な市場成長を促進している。

市場レポートで紹介されている主要企業：

• F. ホフマン・ラ・ロシュ社
• アボット
• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
• セントジーンNV
• アクソン・メドケム
• シノバイオロジカル株式会社
• 研究開発システム
• バイオビジョン株式会社
• ミリアドRBM
• 他のプレイヤー

セグメント

乳がんセグメントは、高い罹患率により最大のシェアを占める
見込み。がんの種類に基づくと、市場は乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、その他に分類される。乳がんセグメントは、高い罹患率、意識の高まり、新しい検出バイオマーカーに焦点を当てた研究活動の増加により、最大の市場シェア（2026年には32.59%）を占めると予想されている。

HER-2バイオマーカーセグメントが市場を牽引
バイオマーカーの種類別に見ると、市場はPSA、HER-2、EGFR、KRAS、その他に分類されます。HER-2セグメントは、乳がんの罹患率の上昇と、診断のためのリキッドバイオプシーなどの新しいバイオマーカーベースの検査の導入により、最大のシェア（2026年には33.34%）を占めると予測されています。

エンドユーザー別に見ると、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、診断・研究機関、病院・専門クリニック、その他に分類されます。診断・研究
機関セグメントは、新たな診断製品の導入と検査件数の増加により、2026年には市場シェアの53.49%を占めると予測されています。

出典：https ://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/cancer-biomarkers-market-100630

運転者と拘束装置

がん罹患率の上昇が市場成長を牽引 がんの
世界的な罹患率の上昇は、市場成長の主要な原動力となっています。がん罹患率の上昇に伴い、早期かつ正確な診断、個別化された治療計画、効果的な薬剤開発への需要も高まっており、これらはすべてがんバイオマーカーに大きく依存しています。この需要の高まりは、新興国と先進国の両方で市場の成長を促進しています。

有望なパイプライン候補の存在が市場を活性化
　活発な研究開発活動により、市場は大きく活性化しています。製薬会社は新規バイオマーカーに積極的に投資しており、多数の有望な候補が現在、臨床試験の後期段階にあります。これらの新しいバイオマーカーががんのスクリーニングや診断に成功裏に導入されれば、市場の成長に飛躍的な後押しとなることが期待されます。

しかしながら、多くの国でバイオマーカー検査に対する償還制度が整備されていないことが、市場の成長を阻害している。このことに加え、診断と治療の費用が高額であることも、患者のアクセスを制限し、より低コストの検査方法を好む傾向につながり、結果として進行がんバイオマーカーの利用を阻害している。

地域別分析

北米市場は、高額な医療費支出と研究開発費
によって牽引されています。北米は2025年に154億1000万米ドルの市場規模を誇り、圧倒的なシェアを占めています。この地域の市場をリードする要因としては、確立された規制枠組み、次世代シーケンシングなどの先進技術の臨床現場への迅速な導入、そして高額な医療費支出が挙げられます。がん治療薬の発見、開発、診断への継続的な投資が、強い需要をさらに後押ししています。

アジア太平洋地域は 、バイオマーカーに基づく診断法の普及加速、がん罹患率の上昇、および腫瘍学研究への投資増加を背景に、最も急速に成長する地域になると予測されている。

欧州 は2番目に大きな市場であり、精密医療イニシアチブの拡大と、バイオマーカー検査の日常的な腫瘍治療への統合の進展が成長を牽引している。

がんバイオマーカー市場の将来の成長

がんバイオマーカー市場は、個別化医療へのパラダイムシフトを主な原動力として、力強い成長軌道に乗っています。がん治療における「万人向け」アプローチが時代遅れになるにつれ、バイオマーカーは、特定のがんサブタイプの診断、患者の予後予測、そしてより効果的で副作用の少ない標的療法の選択に不可欠になりつつあります。ゲノミクスとプロテオミクスの技術進歩に支えられた、新規バイオマーカーの継続的な開発と特定は、この変化にとって極めて重要です。豊富な候補バイオマーカーのパイプラインと、研究機関と産業界の連携強化により、バイオマーカーはがん治療を再定義し、今後数年間で市場の大幅な拡大を牽引していくと予想されます。

競争環境

主要企業は新規検査法の導入と戦略的提携に注力
がんバイオマーカー市場は、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific, Inc.などの大手企業が大きなシェアを占める、半統合型の市場です。これらの企業は、新規バイオマーカー検査法の導入や戦略的な合併、買収、提携を通じて、市場での地位強化に注力しています。このアプローチは、製品ポートフォリオの拡大、ブランド力の向上、そして腫瘍診断分野におけるイノベーションの推進を目的としています。

主要な産業動向：

• 2021年3月： ロシュは、特定の標的治療の対象となる肺がん患者を特定するためのコンパニオン診断薬として、VENTANA ALK（D5F3）CDxアッセイのFDA承認を取得しました。これにより、より迅速かつ効果的な治療が可能になります。
• 2020年7月： サーモフィッシャーサイエンティフィックは、中外製薬とコンパニオン診断（CDx）に関する契約を締結し、日本における同社のOncomine Dxターゲットテストの利用拡大を目指すことで、肺がん患者に対する地域密着型のバイオマーカー検査の迅速化を図ります。